“那我们就这样算了?”
“让我想想……”
赵亮抬头看看住院部那大楼,此刻天已渐渐黑了,大楼上“住院部”的3个红字亮起了灯,在黑夜里非常醒目。
江啸天也飘在空中,看了刚才这幕,正在频频摇头。他叹口气说:“年轻人啊,为个‘情’字纠结。我要是你同学,根本不会太相信什么新药试验,因为这种试验可能是双盲的,说不定她妈妈分到的是对照组,完全用不上新药。”
赵亮被他1提醒,瞬间想起来在网上看到过,西药的3期临床双盲实验,属于说服性临床试验,是治疗作用确证阶段的科学研究。进入3期实验的药物,要进1步验证对目标患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
通常是设计为随机双盲实验,国外已经上市的药,需要进行120对试验。国内的1类新药,则要用不少于300例实验组,进行对比。也就是说,其中有1半的概率,是作为小白鼠,根本吃不到新药的。
更具争议的是参与实验的医生也不知道哪1组是实验组,哪1组是对照组。同时参与实验的受试者也不知道自己是属于哪1组,只有医药方才知道。假如米家祺的妈妈被划为对照组,那反而是会耽误治疗的。
“对了,我们要想办法知道米家祺的妈妈到底是分在对照组还是实验组,还有那个什么car-t2s到底是什么样的新药。”赵亮1拍大腿说。
江啸天听了,朝他伸出大拇指,看来他心里也是这么想的。
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